南京试剂盒_百奥森科技_试剂盒代理

国产ELISA试剂盒发展趋势

  从试剂盒的诞生至今，时经数十年，国产ELISA试剂盒的应用将会如何发展？根据ELISA实验结果，认为该方法试剂盒具有简单、**、灵敏度高、特异性强、稳定性合格、重复性好定及易于自动化操作等特点。在生物医学各领域的应用范围日益扩大。    ELISA概括：*酶染色各种细胞内成份的定位；研究抗酶抗体的合成；显现微量的*沉淀反应；定量检测体液中抗原或抗体成份。    ELISA试剂盒影响*测定技术的基础在于抗原抗体之间的特异结合反应，所以任何**的诊断试剂离不开**的原料。以前用于*测定的抗原通常为各种纯化抗原，而抗体则为纯化抗原*动物后获得的多克隆抗体和使用杂交瘤技术得到的单克隆抗体，而抗原或抗体的标记物如酶标结合物则通过各种化学合成方法制备。    近年来，随着分子生物学的发展，使用基因工程方法制备各种特殊的抗原或抗体及其酶结合物等*测定试剂几成为现实的新一代试剂，各种新型使用的测定方法也不断出现。

间接法和夹心法

a． 阳性判定值

阳性判定值（cut-off value）一般为阴性对照A值加上一个特定的常数，以此作为判断结果阳性或阴性的标准。

用此法判断结果要求实验条件十分恒定，试剂的制备**标准化，阳性和阴性的对照品应符合一定的规格，须配用精密的仪器，并严格按规定操作。阳性判定值公式中的常数是在这特定的系统中通过对大量标本的实验检测而得到的。现举某种检测HBsAg的试剂盒为例。试剂盒中的阴性对照品为不含HBsAg的复钙人血浆，阳性对照品HBsAg的含量标明为P=9±2ng/ml.每次试验设2个阳性对照和3个阴性对照。测得A值后，先计算阴性对照A值的平均数（NCX）和阳性对照A值的平均数（PCX），试剂盒代理，两个平均数的差（P-N）**大于一个特定的数值（例0.400），试验才有效。3个阴性对照A值均应≥0.5×NCX，并≤1.5×NCX，如其中之一**出此范围，则弃去，而已另两个阴性对照重新计算NCX；如有两个阴性对照A值**出以上范围，则该次实验无效。阳性判定值按下式计算： 阳性判定值=NCX+0.05　标本A值＞阳性判定值的为阳性，小于阳性判定值的为阴性。应注意的是，式中0.05为该试剂盒的常数，只适合于该特定条件下，而不是对各种试剂均可通用。

根据以上叙述可以看出，在这种方法中阴性对照和阳性对照也起到试验的质控作用，试剂变质和操作不当均会产生'试验无效'的后果。

b.标本/阴性对照比值

在实验条件（包括试剂）较难**恒定的情况下，试剂盒研发，这种判断法较为合适。在得出标本（S）和阴性对照（N）的A值后，计算S/N值。也有写作P/N的，这里的P不代表阳性(positive)，而是病人（patient）的缩写，不应误解。为避免混淆，更宜用S/N表示。在早期的间接法ELISA中，有些作者定出S/N为阳性标准，现多为各种测定所沿用。实际上每一测定系统应该用实验求出各自的S/N的阈值。更应注意的是，南京试剂盒，N所代表的阴性对照是不含受检物质的人血清。有的试剂盒中所设阴性对照为不含蛋白质或蛋白质含量较底的缓冲液，基准试剂盒，以致反应后产生的本底可能较正常人血清的本底低得多。因此，这类试剂盒规，如N<0.05（或其他数值），则按0.05计算，否则将出现假阳性结果。